【督导检查】省市药监局联合对红会医院器械管理进行督导检查

、市药监局器械处吴荣霞处长带队一行专家组对西安市红会医院落实省市药监局《 关于开展无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》、《关于开展体外诊断试剂综合治理经营使用环节“回头看”监督检查的通知》文件精神情况，进行督导检查。红会医院主管器械工作的周劲松副院长参加迎检。

首先，，以及对体外诊断试剂综合治理使用环节存在问题进行“回头看”的督导检查。周院长做了表态发言，，保障用械安全。

红会医院在接到《通知》后，立即展开部署进行自查工作。对植入性耗材经营公司的资质进行重点审核，对体外诊断试剂公司专门召开会议，落实市局文件精神，要求在院所有经营公司内部按要求立即进行自查，将自查报告报至器械科。着重对试剂出入库核对，对仍没有温度项的公司限期整改，再次强调试剂冷链运输的重要性，不漏死角，个个过关。对检验科强化合理规范的试剂管理模式。对医用冰箱老大难问题，经调研直接以建设冷库方式彻底解决家用冰箱的遗留问题。

在汇报环节，红会医院器械科对器械管理流程，模式，方法及特点通过TTP进行了简要汇报。随后专家们对红会医院经营公司资质，产品出入库，特材使用记录单，公司评价，不良事件，溯源管理，现行病历中耗材知情告知，特材使用记录单中的合格证进行详细的核对。专家组对红会医院器械管理工作表示满意，给予肯定。随后现场对检验科，消毒供应中心进行实地检查，认为红会医院检验科工作规范物品码放规范，实际温度监控到位，记录及时。药监局领导对红会医院消毒供应中心硬件设施质的改变，管理水平的提升及孙艳主任工作也给予充分肯定。检查中也发现一些问题，如出入库中注册证内容应记录完整，，科室内试剂取用亦应注意冷链搬运，始终保持试剂温度有效性。最后，专家组参观了内植物展示厅及电子触摸屏，对红会医院使患者明白消费所做的工作也给予肯定。