POCT实际应用中有哪些问题?(上)

在POCT出现之前，病人样本采集好之后，要被运输到制定的检验机构才能进行化验分析。自从有了POCT,最后的化验分析步骤可以直接在样本采集地进行。和实验室化验比，即时检验有两大优点。首先，它只需要少量的未处理样本（全血、尿液、体液等），样本采集非常方便。其次，因为样本不用被送走，医生可以当场依靠POCT快速给出诊断结果，提高效率，增加病人满意度。

虽然POCT有这些优势，它还是面临很多挑战。例如，POCT的试剂一般都是单次使用，和实验室的批量型的检测方法相比，如果样本量很大，POCT成本就会过高（一锅下一个饺子肯定不如一锅蒸十个包子给力，虽然煮饺子非常快，但架不住包子多）。再例如，POCT一直打着操作简单、无需培训的旗号，但如果操作人员真的啥都不懂，各种细节上的失误也会严重影响诊断结果。而且，对于不熟悉相关法律法规的人员来说，合规操作和正确记录也会比较困难。另外，在实验室检验（非POCT），检验人员可以完全集中于样本分析，这样就可以获得高质量的检测结果，可是在病人旁，医务人员手头的事情太多，POCT检测只是医务人员的一小部分工作，操作、质控、温控等相关细节容易被忽视。在这篇文章中，我们将详细探讨各种阻碍POCT的因素和相关的解决方法。

 

29790-2013。《要求》对POCT的管理、质量管理体系、文件控制、人员技术要求、设施和环境条件、检验程序等，都有明确的规定。

《要求》明确规定，检验机构应组成一个由多学科人才组成的小组定期对POCT人员进行指导，还要找一位受过培训的有实战经验的专业人士对质量把关，这两项都是从人员管理方面对POCT的质量进行控制，可是尽管如此，大家想一下POCT的使用情景，不再是几个有经验的医师来检测了，而是医院几十上百的所有工作人员，这也是POCT的特质：几乎任何人在任何场景下都可以做检测。《要求》中指定的专业小团队，很难对这么多检测场景和人员得出的结果进行质量控制，再者由于公立医院改革和去行政化等，医院人员流动性加大，因此更难保证全员的POCT培训水平。尽管常识告诉我们，医院可以多定期举办培训来提高医院人员的水平，但是由于POCT产品众多，再加上人员知识水平、学习能力参差不齐，医院又没办法通过多举办培训来保证人员操作POCT的水准。听同事说，曾经有国家疾控中心的工作人员把应该冷藏的试剂，大批的扔在常温露天的房间里，半年后把试剂拿出来做检测，做出假阳性，导致病人多次举报投诉，从这件事就可以对中国POCT的管理现状看出个大概。

 

正好说到这，其实POCT材料的管理不善是个大问题。没见过POCT产品的朋友可能不知道，很多POCT试纸条产品是一个外卖盒那么大的外包装，里边装了一堆小筒，小筒一般比胶棒大一圈，里面再装上一捆试纸条。当然除了条形的还有板型的，卡片型的。那么问题来了，POCT那么多产品，有不同的过期时间，不同的储藏温度，有些装试纸条的小筒打开来，过期时间就会变短，于是今天用一点这个明天用一点那个，很可能就打开了二三十种试纸条的小筒，再和第二天打开的小筒混到一起，情况紧急就只能再打开新的小筒，于是乱七八糟的试剂筒混在一起，哪个什么时候过期，完全不清楚…以上的情境是让读者想象一下试纸条的管理是多么混乱。再加上轮班制，白天护士用了几根试纸条，打没打开，并没做标记，有的盖子盖上了放回去，有的盖子打开扔在一旁，晚上新来的护士接班，不管三七二十也乱用乱放…好了，大家应该有个概念了，混乱的材料管理不但使试纸条过期、失效，还造成严重浪费，因为有的时候检测人员在紧急情况发现一筒打开的试纸条，觉得盖子没盖，不太敢用，索性扔垃圾桶。

国内POCT试纸条第一大厂艾博产品展示（部分产品）

针对这种情况，国际上多家厂商都开始开发一种系统，每个筒子上都有条形码，只要打开盖子，就扫一下，这样电脑就会记录打开时间，然后下次用的时候再扫一下条形码，就可得知试纸条过期与否。不过这个系统也不是那么容易开发的，每一种产品都有不同的报废日期，开盖与否，保质期的变动也不一样…所以这个系统一定要做到大而全，否则就又是个样子工程，没什么实际大用途。

除了对保质期监控，医院进货时，还要对每一批试剂进行质量控制，那么相应的质控品就也需要有合理的储存方式…相信很多医院都是糊弄的，感兴趣的朋友可以找医院管理行业的人士聊聊。

关于质控，很多试剂都是要放在冰箱里储存。有些试剂明确规定要在室温融缓30分钟，但是呆过实验室的朋友都知道，99%的人会在28，甚至20分钟的时候就开始用这个试剂，这种人为的错误操作也会影响质控结果。另外，如果质控量较大，这个试剂就可能一直放在外面被使用，可能过了两三个小时还没用完，其实这时候试剂早就失效了，那么最后的质控结果可能就随便胡编乱造一下，这打打勾，那签签字，糊弄过去了。

最后，经过“质控”和“正确存储”的试纸条拿出来用时，因为使用量比较大，而且医院人员拥挤嘈杂，医生护士很有可能把用完的试纸条随手一放，然后下一次检测时，不小心拿到已经用过的试纸条再次检测，这种情况也有发生，也算是对POCT材料管理不善的结果。

其实想解决这些问题，就只能更严格、更规范地进行医院管理，对医务人员更高频地组织培训。说着容易做起来难，医务人员培训和医院管理都是两大门学问，我就不予分析了。总之：POCT的潜力巨大，要想完全发挥POCT的优势，必须有配套的医院管理水平，所以对于厂家来说，启示应该是尽量生产便于管理的产品，例如所有产品的保质期都延长到24个月，而不是有25个月的，有18个月的，有17个月的，另外说明书尽量提炼重点，便于医务人员阅读理解，或如上文提及的，开发出某种电子系统，对产品程序化管理。

下一篇我将继续探讨POCT 质控、设备维护、测试比对标准等问题，和POCT未来五年发展趋势

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